最近有朋友咨詢(xún)小編該如何在青島注冊(cè)醫(yī)療器械類(lèi)公司，醫(yī)療企業(yè)和一般企業(yè)不一樣的地方在于需要相關(guān)的資質(zhì)證書(shū)，在青島地區(qū)辦理醫(yī)療器械許可證可不是一件簡(jiǎn)單的事情，今天我們就請(qǐng)青島泓灼會(huì)計(jì)為大家解說(shuō)一下青島醫(yī)療器械代理公司注冊(cè)相關(guān)內(nèi)容。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案;開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證先為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

一、青島注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需材料

1、股東、法人代表身份證明(身份證原件);法人代表照片;

2、公司名稱(chēng)多個(gè)

3、公司經(jīng)營(yíng)范圍

4、公司注冊(cè)資本，股東出資比例及出資期限;

5、注冊(cè)地址房屋產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件，租賃合同(必須是符合經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的場(chǎng)所，住宅不能注冊(cè));

6、財(cái)務(wù)人員上崗證、身份證復(fù)印件及照片;

7、所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證(除一類(lèi)醫(yī)療器械)

8、三個(gè)醫(yī)科學(xué)院人員的畢業(yè)證書(shū)，身份證明與簡(jiǎn)歷(除一類(lèi)醫(yī)療器械)

9、供貨方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，許可證及授權(quán)書(shū)(除一類(lèi)醫(yī)療器械)

10、其它公司注冊(cè)所需材料。

二、青島注冊(cè)醫(yī)療器械品公司基本流程

1、公司名稱(chēng)核準(zhǔn)

需提供股東身份證原件、公司名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)范圍等，需股東簽署《企業(yè)名稱(chēng)申請(qǐng)登記表》。

2、食藥監(jiān)登記

名稱(chēng)通過(guò)后，攜帶名稱(chēng)核準(zhǔn)通知書(shū)，注冊(cè)場(chǎng)地證明及經(jīng)簽署過(guò)的相關(guān)申請(qǐng)材料，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

3、簽署工商注冊(cè)材料

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證核準(zhǔn)后，需由股東、法人代表處、監(jiān)事簽署《企業(yè)登記申請(qǐng)書(shū)》、《公司章程》、《企業(yè)告知承諾書(shū)》、《股東會(huì)決議》等工商注冊(cè)材料。

4、辦理工商登記

經(jīng)簽署過(guò)的工商注冊(cè)材料、房屋租賃協(xié)議等，并報(bào)工商局審批，辦理公司企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

5、刻章

公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照出來(lái)后，可以刻公司的公章、財(cái)務(wù)章、法人章等。

6、銀行開(kāi)戶(hù)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證出來(lái)后，攜帶營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公司一套印章、法人身份證，及其他相關(guān)材料，到銀行開(kāi)設(shè)公司的基本賬戶(hù)。

上述項(xiàng)目辦理完畢，公司基本注冊(cè)完成。若開(kāi)展實(shí)際業(yè)務(wù)，還需要辦理稅種核定及購(gòu)買(mǎi)發(fā)票等事宜。若公司需要開(kāi)增值稅專(zhuān)用發(fā)票，還需申請(qǐng)一般納稅人資格。

三、青島醫(yī)療器械公司注冊(cè)注意事項(xiàng)

1、注冊(cè)地址必須是正式的辦公樓，并且達(dá)到一定平方，住宅是不能用于公司注冊(cè)之用。

2、公司經(jīng)營(yíng)范圍2類(lèi)，3類(lèi)醫(yī)療器械是涉及到行政審批的，需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。

3、需有3名取得醫(yī)科學(xué)院從業(yè)資格證的人員備案

4、若注冊(cè)外貿(mào)公司，則在公司注冊(cè)完成后，還需辦理進(jìn)出口備案手續(xù)，方能自營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。

青島醫(yī)療器械代理公司注冊(cè)內(nèi)容這里給您講解的很詳細(xì)了，如果您有需求或者疑問(wèn)可隨時(shí)與我們聯(lián)系，青島泓灼會(huì)計(jì)隨時(shí)為您提供專(zhuān)業(yè)解答，讓您順利創(chuàng)業(yè)!

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